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Wichtige Fakten
- Umfassende QbD- und AQbD-Expertise – Nuvalore wendet Quality by Design sowohl bei der Produktentwicklung als auch bei analytischen Methoden an und gewährleistet so robuste Prozesse, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Anpassungsfähigkeit während des gesamten Lebenszyklus.
- Datengesteuerte Beschleunigung mit DoE – Durch den Einsatz fortschrittlicher Versuchsplanung decken wir kritische Variableninteraktionen schneller und kostengünstiger als mit herkömmlichen Methoden auf und ermöglichen so intelligentere Entscheidungen und überzeugendere Einreichungen.
- Vertrauen von weltweit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen – Unsere maßgeschneiderten Rahmenwerke helfen Unternehmen, regulatorische Komplexität zu bewältigen, Entwicklungsrisiken zu reduzieren und einen reibungsloseren Technologietransfer und eine reibungslosere Skalierung zu erreichen, mit messbaren Auswirkungen auf allen Märkten.
Kategorien
Versuchanstalten, Labore Forschung, Entwicklung
Produkt Information
Nuvalore unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, mit Quality by Design (QbD) Qualität in jede Phase der Entwicklung zu integrieren. Durch die Kombination von fortschrittlicher Datenanalyse, Risikomanagement und regulatorischer Expertise helfen wir unseren Kunden, Zeitpläne zu beschleunigen, Schwankungen zu reduzieren und die Compliance zu stärken. Unser QbD-Framework ist nahtlos auf die globalen ICH-Richtlinien abgestimmt und ermöglicht effiziente Prozesse, weniger Abweichungen und sicherere Zulassungsanträge.
Die gleiche Philosophie wenden wir auch auf analytische Methoden an, und zwar durch Analytical Quality by Design (AQbD). Durch die Definition klarer analytischer Zielprofile (ATPs), die ...Produktexperte
