Seit über 20 Jahren bietet Valicare als GMP-Dienstleister der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukte herstellenden Industrie umfassende Validierungsleistungen an. Die Vorgehensweise ist dabei GMP-konform und basiert auf dem Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens sowie dem ECA-Handbuch zur integrierten Qualifizierung und Validierung.

Unserer Validierung liegt stets ein risikobasierter Ansatz zugrunde. Dieser ermöglicht es, potenzielle Auswirkungen von Abweichungen auf die Prozessstabilität und Produktqualität frühzeitig zu bewerten – bei gleichzeitig effizienter Nutzung von Zeit und Ressourcen.

Das Ziel unserer Experten ist die Sicherstellung der Reproduzierbarkeit Ihrer ...